Pharmazeutischer Analyser RA802
Ein schnelles Raman-Bildgebungssystem, um Wissenschaftlern zu helfen Rezepturanforderungen zu bewältigen und die Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen.
Der Pharmazeutischer Analyser RA802 ist ein spezielles Hochgeschwindigkeits-Raman-System für die pharmazeutische Analyse. Es kann ausführliche chemische Bilder von Probenoberflächen in nur 5 Minuten anhand von Renishaws einzigartigen LiveTrack™ und StreamLine™ Technologien erzeugen.
Es kann eingesetzt werden, um pharmazeutische Formulierungen besser zu verstehen und die Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen bzw. Ursachenanalysen durchzuführen.
Merkmale
Mit dem Pharmazeutischen Analyser RA802 können Sie chemische Bilder bis zu 150 Mal schneller erzeugen als mit herkömmlichen Verfahren und gleichzeitig die Schärfe wahren, um eine qualitativ hochwertige Bildgebung pharmazeutischer Tabletten zu garantieren.
Chemische Komponenten können farblich in den Raman-Bildern hervorgehoben und anhand von Partikelstatistiken beschrieben werden. So wird den Nutzern ein Werkzeug geboten, mit dem die Verteilung jeder Komponente in der Probe erkannt und die tatsächliche Leistung zwischen verschiedenen Chargen und Rezepturen rationalisieren werden kann.
Für zusätzliche Details können Sie sich den RA802 Produktschein herunterladen.
Fokus und Auflösung
Die LiveTrack Fokusnachführungstechnologie hält automatisch die Schärfe der Probe und gewährleistet so beste Qualität der chemischen Bilder der gesamten Probe. Die räumliche Auflösung kann 1 µm pro Pixel betragen - und erlaubt Wissenschaftlern so, die regionale Inhomogenität ihrer Probe nachzuvollziehen.
Analysegeschwindigkeit
Die schnelle StreamLine rapid Imaging-Technologie erhöht die Imaging-Geschwindigkeit auf 1,500 Spektren pro Sekunde, wodurch die Analyse schneller als je zuvor ist und eine Beschädigung der Probe verhindert. Eine ganze Tablette kann in nur 5 Minuten, bei einer niedrigen Auflösung, bzw. in 2 Stunden mit der höchsten Auflösung erfasst werden.
Batch-Mapping (Bildgebung mehrerer Proben)
Die Automatisierung von Batch-Mapping ermöglicht dem Nutzer mehrere Proben zu programmieren und sie nacheinander durchlaufen zu lassen, um Zeit zu sparen. Renishaw kann maßgeschneiderte, auf die Proben des Nutzers abgestimmte Tablettenhalter bieten. In diesen werden die Proben sicher fixiert, während sie das System nacheinander analysiert.
Anwendungen
Gefälschte Arzneimittel identifizieren
Raman-Mapping kann chemische Bilder komplexer Materialzusammensetzungen, wie Tabletten, mit hoher Auflösung erzeugen (1 µm2 pro Pixel). Diese Images ermöglichen die Untersuchung der Unterschiede nicht nur der chemischen Komponenten, sondern auch die der Mikrostruktur der Formulierung - ein wichtiges Instrument zur Identifizierung von Fälschungen.
Deformulierung von Arzneistoffen
In diesem White Paper wird Reverse Engineering von bestehenden Arzneistoffen anhand von Raman-Imaging dargestellt. Wir erfassten tausende von Raman-Spektren über die Oberfläche einer Probe, um die Mikrostruktur einer Formulierung zu bestimmen. Jedes Pixel enthält alle chemischen Informationen für diesen Probenpunkt.
Mit LiveTrack den Fokus in Echt
zeit beibehalten
Der RA802 Analyser verwendet die automatisierte Fokusnachführungstechnologie LiveTrack™, um präzise und wiederholgenaue Spektren und Topographie von Proben mit großen Höhenunterschieden in Echtzeit zu erfassen. Erzeugen Sie beeindruckende 3D Bilder von unebenen, gekrümmten oder rauen Oberflächen ohne Vorscannen. Schauen Sie sich das Beispiel im Video an.
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Downloads: Pharmazeutischer Analyser RA802
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Brochure: RA802 Pharmaceutical analyser [en]
Designed exclusively for the pharmaceutical industry, the RA802 rapidly obtains detailed information on the distribution of chemical species.
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Application note: New methods for determining content uniformity of formulations [en]
Using the RA802 to monitor the uniformity of a drug product’s contents to ensure that the correct dose is delivered every time.
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Application note: Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser [en]
Characterising the polymorphism of active pharmaceutical ingredients when developing a commercially viable product.
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Application note: Using Raman spectroscopy to tackle polymorphism, an industry problem [en]
This note looks at incidences of polymorphism in drug development including advantages and challenges.
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White paper: Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines [en]
Raman spectroscopy is highly specific and well-suited to identifying counterfeits which often use similar components to the reference product.
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Technical note: LiveTrack focus-tracking technology [en]
LiveTrack focus-tracking technology maintains optimum focus for both white light and Raman imaging to give stunning 3D images.
Spezifikationen
Parameter | Wert |
| Laser Wellenlänge | 785 nm Laserleistung: >150 mW bei Probe. Innovative StreamLine Technologie ermöglicht den Einsatz höherer Laserleistung ohne die Probe zu beschädigen |
| Spektralbereich | 100 cm-1 bis 3250 cm-1 |
| Spektrale Streuung | 2 cm-1 Pixel-1 |
| Minimale Pixelgröße Image | 1 µm |
| Sichtfeld | Makro ~21 mm × 16 mm (mit Zoom-Optionen) Mikro ~ 330 µm × 250 µm (mit Zoom-Optionen) |
| Fokussierung | Makro – Manuell oder vordefiniert Mikro – Automatisch (LiveTrack) oder manuell |
| Datenerfassungsgeschwindigkeit | Über 1500 Spektren/s |
| Max. Probengröße | ~ (110 mm × 90 mm × 25 mm) – passend für 96-Wellschale |
| Spannung | 100 – 240 V AC ± 10%, 50/60Hz, 100 W Max. |
| Abmessungen | 720 mm (B) × 502 mm (H) × 535 mm (T) |
| Masse (ohne Computer) | 54 kg |
| Laserklasse | Laserprodukt der Klasse 1 entspricht IEC60825-1. CE gekennzeichnet |
| Software | Renishaw WiRE Software mit CFR21 Teil 11 Funktionalitäts-Datenbank, Partikelstatistik und Berichtfunktion |
| Standards | Eingebaute Referenzstandards und automatische Leistungsüberprüfung |
| Qualifizierung | Volle IQ/OQ/PQ |